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品質管理

LaParty 越南廠的品質管理體系依據 SQF Edition 9 及 ISO 食品包裝標準建立,涵蓋原料收貨管制、製程控制、成品出貨驗貨,以及客訴處理與矯正改善機制。

品質管理體系架構

核心標準

  • SQF Edition 9 — Food Safety Code for Manufacture of Food Packaging(FSC 27)
  • ISO — 食品包裝用品質管理系統(年度內部稽核)
  • Silliker — 每年1月 SQF 年度稽核

文件層級

層級文件類型存放位置
Level 1品質手冊、品質方針8-越南ISO文件檔 / 1. 一階文件
Level 2程序文件(SOP)8-越南ISO文件檔 / 2. 二階文件
Level 3工作指導書8-越南ISO文件檔 / 3. 三階文件
Level 4表單紀錄8-越南ISO文件檔 / 4. 四階文件

主要程序文件(Level 2)

文件代號程序名稱
LP-2-ISO-08食品包裝產品安全衛生法規要求鑒別程序
LP-2-ISO-12人員健康衛生與行為管理程序(GMP)
LP-2-ISO-13蟲害管理程序
LP-2-ISO-17改善與矯正管理程序
LP-2-ISO-23緊急事件應變管理程序
LP-2-ISO-27內部稽核管理程序
LP-2-ISO-34客戶滿意度管理程序
LP-2-ISO-37食品防護作業程序
LP-2-ISO-38過敏原控制程序
LP-2-ISO-39食品欺詐控制程序
LP-2-ISO-40(Level 4)食品欺詐脆弱性評估和防範計畫評審驗証
LP-2-MD-10工作環境管理程序
LP-2-MD-14生產規劃管理程序(標籤標示)
LP-2-MD-15生產與製程管制程序
LP-2-MT-09生產設備管理程序
LP-2-PD-05供應商管理程序
LP-2-QC-19量測儀器管理程序(磅秤、鋼尺、卡表)
LP-2-QC-20產品和過程不符合的管制程序
LP-2-QC-22產品追溯及撤回管理程序(召回)

品質管制關鍵點

原料收貨(CCP)

  • 每次收料時稽核員抽查收貨 CP 點記錄
  • 抽查頻率:每月抽 3 天記錄,至少涵蓋 5 個月
  • 記錄項目:來源、批號、數量、規格符合性

生產製程

  • 吹膜機台每日交接班檢查(班長負責)
  • 成品數量檢測:依 LP-2-MD-15 執行
  • 內部成品驗貨報告:每月抽查(1月、7月、10月、12月為核心月份)

量測儀器校準

  • 磅秤、鋼尺、卡表定期校準,紀錄存放 LP-2-QC-19 表單
  • 年度校準計畫由設備部門管理

出貨放行

  • 產品放行報告由 QC 部門簽核後方可出貨

不符合品管制

品質異常流程

  1. 發現異常 → 填寫品質異常處理單(LP-4-QC-05)
  2. 分析根本原因
  3. 制定矯正措施,設定完成期限
  4. 填寫矯正跟蹤表(LP-4-ISO-14)持續追蹤
  5. 稽核員/QC 主管確認關閉

不合格品隔離

  • 不合格品標示隔離,不得混入正常產品流
  • 重大不符合品啟動客訴/召回程序

SGS 產品檢驗

工廠定期委託 SGS 進行成品安全檢測:

  • SGS 7971 報告 — 食品接觸安全認證
  • FDA 認證 — 符合美國食品藥物管理局要求
  • 檢驗報告存放:OneDrive / 5-SGS檢驗

蟲害管理

  • 蟲害防治外包給持有越南政府認可施藥人員證書的公司
  • 合約效期:簽約日起 1 年
  • 廠區蚊蟲布置圖每季更新一次,趨勢圖由廠方自行記錄
  • 每年進行一次深度評估(由蟲害公司執行)
  • 黴菌評估報告:每年檢測一次

環境監控

  • 廠區工作環境日常檢查表(LP-2-MD-10)
  • 清潔時程表(含主要清潔與交接班清潔)
  • 廢水、廢氣、噪音監測報告(依 Bunzl 要求提交)

每月備檢文件

備齊以下文件,供稽核員隨時抽查:

  • 12-工廠每月備檢文件(OneDrive / 8-越南ISO文件檔)

包含:清潔記錄、設備保養記錄、蟲害施藥記錄、員工培訓記錄、校準紀錄、品質異常紀錄等。


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