品質管理
LaParty 越南廠的品質管理體系依據 SQF Edition 9 及 ISO 食品包裝標準建立,涵蓋原料收貨管制、製程控制、成品出貨驗貨,以及客訴處理與矯正改善機制。
品質管理體系架構
核心標準
- SQF Edition 9 — Food Safety Code for Manufacture of Food Packaging(FSC 27)
- ISO — 食品包裝用品質管理系統(年度內部稽核)
- Silliker — 每年1月 SQF 年度稽核
文件層級
| 層級 | 文件類型 | 存放位置 |
|---|---|---|
| Level 1 | 品質手冊、品質方針 | 8-越南ISO文件檔 / 1. 一階文件 |
| Level 2 | 程序文件(SOP) | 8-越南ISO文件檔 / 2. 二階文件 |
| Level 3 | 工作指導書 | 8-越南ISO文件檔 / 3. 三階文件 |
| Level 4 | 表單紀錄 | 8-越南ISO文件檔 / 4. 四階文件 |
主要程序文件(Level 2)
| 文件代號 | 程序名稱 |
|---|---|
| LP-2-ISO-08 | 食品包裝產品安全衛生法規要求鑒別程序 |
| LP-2-ISO-12 | 人員健康衛生與行為管理程序(GMP) |
| LP-2-ISO-13 | 蟲害管理程序 |
| LP-2-ISO-17 | 改善與矯正管理程序 |
| LP-2-ISO-23 | 緊急事件應變管理程序 |
| LP-2-ISO-27 | 內部稽核管理程序 |
| LP-2-ISO-34 | 客戶滿意度管理程序 |
| LP-2-ISO-37 | 食品防護作業程序 |
| LP-2-ISO-38 | 過敏原控制程序 |
| LP-2-ISO-39 | 食品欺詐控制程序 |
| LP-2-ISO-40(Level 4) | 食品欺詐脆弱性評估和防範計畫評審驗証 |
| LP-2-MD-10 | 工作環境管理程序 |
| LP-2-MD-14 | 生產規劃管理程序(標籤標示) |
| LP-2-MD-15 | 生產與製程管制程序 |
| LP-2-MT-09 | 生產設備管理程序 |
| LP-2-PD-05 | 供應商管理程序 |
| LP-2-QC-19 | 量測儀器管理程序(磅秤、鋼尺、卡表) |
| LP-2-QC-20 | 產品和過程不符合的管制程序 |
| LP-2-QC-22 | 產品追溯及撤回管理程序(召回) |
品質管制關鍵點
原料收貨(CCP)
- 每次收料時稽核員抽查收貨 CP 點記錄
- 抽查頻率:每月抽 3 天記錄,至少涵蓋 5 個月
- 記錄項目:來源、批號、數量、規格符合性
生產製程
- 吹膜機台每日交接班檢查(班長負責)
- 成品數量檢測:依 LP-2-MD-15 執行
- 內部成品驗貨報告:每月抽查(1月、7月、10月、12月為核心月份)
量測儀器校準
- 磅秤、鋼尺、卡表定期校準,紀錄存放 LP-2-QC-19 表單
- 年度校準計畫由設備部門管理
出貨放行
- 產品放行報告由 QC 部門簽核後方可出貨
不符合品管制
品質異常流程
- 發現異常 → 填寫品質異常處理單(LP-4-QC-05)
- 分析根本原因
- 制定矯正措施,設定完成期限
- 填寫矯正跟蹤表(LP-4-ISO-14)持續追蹤
- 稽核員/QC 主管確認關閉
不合格品隔離
- 不合格品標示隔離,不得混入正常產品流
- 重大不符合品啟動客訴/召回程序
SGS 產品檢驗
工廠定期委託 SGS 進行成品安全檢測:
- SGS 7971 報告 — 食品接觸安全認證
- FDA 認證 — 符合美國食品藥物管理局要求
- 檢驗報告存放:
OneDrive / 5-SGS檢驗
蟲害管理
- 蟲害防治外包給持有越南政府認可施藥人員證書的公司
- 合約效期:簽約日起 1 年
- 廠區蚊蟲布置圖每季更新一次,趨勢圖由廠方自行記錄
- 每年進行一次深度評估(由蟲害公司執行)
- 黴菌評估報告:每年檢測一次
環境監控
- 廠區工作環境日常檢查表(LP-2-MD-10)
- 清潔時程表(含主要清潔與交接班清潔)
- 廢水、廢氣、噪音監測報告(依 Bunzl 要求提交)
每月備檢文件
備齊以下文件,供稽核員隨時抽查:
12-工廠每月備檢文件(OneDrive / 8-越南ISO文件檔)
包含:清潔記錄、設備保養記錄、蟲害施藥記錄、員工培訓記錄、校準紀錄、品質異常紀錄等。