ISO 認證
La Party Corporation Vietnam Company Limited 持有以下 ISO 認證，由 ARES International Certification Co., Ltd.（台灣）核發。
有效認證清單
ISO 9001:2015 — 品質管理系統
| 欄位 | 內容 |
|---|---|
| 認證標準 | ISO 9001:2015 |
| 認證範疇 | 塑膠袋及塑膠包裝製品之生產與製造 |
| 證書編號 | ARES/TW/I2311032Q |
| 核發日期 | 2023年11月9日 |
| 到期日 | 2026年11月8日 |
| 認證機構 | ARES International Certification Co., Ltd. |
| 廠址 | No.792, DT749A Street, Group 01, Bai Phai Hamlet, Long Nguyen Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province, Vietnam |
注意事項：每次監督稽核與前次現場稽核間隔不得超過 12 個月，廠商需取得 ARES 核發之「監督稽核通過通知」方可確保證書有效性。
ISO 22000:2018 — 食品安全管理系統
| 欄位 | 內容 |
|---|---|
| 認證標準 | ISO 22000:2018 |
| 認證範疇 | 塑膠袋及塑膠包裝製品之生產與製造 |
| 證書編號 | ARES/TW/I2311032F |
| 核發日期 | 2023年11月9日 |
| 到期日 | 2026年11月8日 |
| 認證機構 | ARES International Certification Co., Ltd. |
| 廠址 | No.792, DT749A Street, Group 01, Bai Phai Hamlet, Long Nguyen Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province, Vietnam |
注意事項：同 ISO 9001，監督稽核週期不得超過 12 個月。
工廠基本證照
| 證照類型 | 文件名稱 | 日期 |
|---|---|---|
| 越南廠商業登記 | 20230628 越南廠營登.pdf | 2023年6月28日 |
| 越南廠商業登記（更新） | 20241108 越南廠營登.pdf | 2024年11月8日 |
| 公司地址變更 | LAP公司地址变更.pdf | — |
| 房產證（完工證） | 房產證(完工證).pdf | — |
| 施工許可證 | 施工許可證.pdf | — |
| 環評證 | 環評證.pdf | — |
| 政府農業地轉非農業工廠用地同意書 | 政府同意把農業地換成非農業工廠.pdf | 2023年12月19日 |
環境及廢棄物相關
| 項目 | 文件 | 有效期 |
|---|---|---|
| 廢棄物處理合約 | 廢棄物---2026年的合約2611-261231.pdf | 2026年12月31日 |
| 廢棄物廠商資格證 | 廢棄物廠商的資格証.pdf | — |
| 廢棄物處理公司證書 | 廢棄物處理公司證書.pdf | — |
| 蟲害防治合約 | 蟲害合約.pdf | — |
認證管理程序（IMS）
工廠依 ISO 9001、ISO 22000 及 ISO 13485 整合管理系統（IMS）運作。主要文件層級：
| 層級 | 說明 | 範例文件 |
|---|---|---|
| 一階 | 管理手冊（Policy Level） | LP-1-ISO-01 集成管理系統手冊、LP-1-ISO-02 GMP 規範手冊、LP-1-ISO-03 前提方案 PRP |
| 二階 | 程序文件（Procedure Level） | 44 份程序文件（LP-2-xxx），涵蓋文件管制、人力資源、採購、品質、環境等 |
| 三階 | 作業指導書（Work Instruction Level） | HACCP 手冊、生產作業指導書 |
| 四階 | 記錄表單（Record Level） | 各類記錄表、查檢表、簽到表 |
ISO 13485:2016 — 醫療器材品質管理（進行中）
Medline 稽核要求工廠符合 ISO 13485:2016 及 FDA 21 CFR Part 820（QSR）。工廠於 2024年起推進相關文件建置：
- 顧問導入 ISO 13485 培訓
- QA Manager 計劃參加外部 ISO 13485/21CFR820 認證課程
- 現有 IMS 文件正依 ISO 13485 要求補充強化